Hydroxychloroquine et COVID-19 : Novartis lance un essai clinique majeur

L’hydroxychloroquine, un médicament anti-paludéen largement débattu comme potentiel traitement contre la COVID-19, fait l’objet d’un nouvel essai clinique de phase III initié par Novartis AG, basé à Bâle en Suisse. La société pharmaceutique a conclu un accord avec la FDA pour évaluer l’efficacité de l’hydroxychloroquine 400 mg chez les patients hospitalisés atteints de la maladie. Cet essai prévoit l’inscription de 440 patients aux États-Unis, avec des résultats attendus dans les plus brefs délais. Il s’ajoute à une série d’études mondiales testant ce médicament contre la pandémie de coronavirus.

Engagement de Novartis pour la recherche sur la COVID-19

« Nous reconnaissons l’importance de répondre à la question scientifique de savoir si l’hydroxychloroquine sera bénéfique pour les patients atteints de la maladie COVID-19 », a déclaré John Tsai, responsable du développement mondial des médicaments et directeur médical de Novartis, dans un communiqué officiel. Pour en savoir plus sur les initiatives de Novartis, consultez leur communiqué de presse.

Novartis prévoit de mener cet essai sur plus d’une douzaine de sites aux États-Unis. Afin d’assurer un accès rapide et large à l’hydroxychloroquine dans ces circonstances exceptionnelles, la société s’engage à rendre disponible toute propriété intellectuelle liée à son utilisation pour traiter ou prévenir la COVID-19, selon les besoins identifiés.

Autres médicaments testés par Novartis

Outre l’hydroxychloroquine, Novartis planifie ou soutient des essais cliniques pour d’autres traitements potentiels contre la COVID-19. Voici une liste des initiatives clés :

• Jakafi (ruxolitinib) : Études pour les patients hospitalisés avec infections graves.
• Ilaris (canakinumab) : Évaluation chez les patients atteints de formes sévères de COVID-19.
• Gleevec (imatinib) : Demandes d’essais initiées par des chercheurs approuvées.
• Cosentyx (secukinumab) : Études connexes à la COVID-19.
• Valsartan : Recherches sur son potentiel thérapeutique.

Pour des détails sur ces médicaments, référez-vous au site de Novartis Pipeline.

Détails de l’essai clinique sur l’hydroxychloroquine

Dans cet essai en double aveugle, les patients seront randomisés en trois groupes :

1. Groupe recevant de l’hydroxychloroquine seule.
2. Groupe recevant de l’hydroxychloroquine combinée à l’azithromycine.
3. Groupe recevant un placebo.

Tous les participants bénéficieront des soins standards pour la COVID-19. Novartis indique que ses chercheurs ont condensé des mois de travail en quelques semaines pour concevoir cet essai clinique d’envergure.

Via sa division génériques et biosimilaires Sandoz, Novartis s’engage à donner jusqu’à 130 millions de comprimés d’hydroxychloroquine pour soutenir la recherche mondiale, si le médicament s’avère bénéfique. Déjà, 30 millions de comprimés ont été donnés au Département de la Santé et des Services humains des États-Unis (HHS), avec d’autres expéditions vers des gouvernements mondiaux en réponse à leurs demandes. Plus d’informations sur les dons de Sandoz sont disponibles sur le site de Sandoz.

Contexte historique et préoccupations liées à l’hydroxychloroquine

L’hydroxychloroquine et la chloroquine sont utilisées depuis longtemps pour traiter des affections rhumatologiques et le paludisme, respectivement. L’intérêt pour ces médicaments contre la COVID-19 a surgi à la suite de petites études en Chine et en France, où ils ont été testés avec l’azithromycine, suggérant des bénéfices potentiels. Ces résultats ont été amplifiés par des déclarations publiques, notamment celles du président Donald Trump lors de briefings de la Maison Blanche.

Cependant, des préoccupations subsistent. L’American Heart Association a exprimé des craintes quant au risque d’allongement de l’intervalle QT, qui pourrait entraîner des arythmies cardiaques potentiellement mortelles, surtout en combinaison avec l’azithromycine. Pour une analyse approfondie des risques cardiaques, consultez les directives de l’American Heart Association sur les médicaments et le QT.

Essais cliniques mondiaux en cours

Selon la base de données Cortellis, environ 155 essais cliniques testent l’hydroxychloroquine contre la COVID-19 à l’échelle mondiale, soit seule, soit en combinaison avec d’autres thérapies. Parmi les plus importants :

• Essai Solidarity de l’OMS : Un essai adaptatif impliquant des milliers de patients, testant remdesivir, Kaletra (avec ou sans interféron-bêta) et hydroxychloroquine. Détails sur le site de l’OMS.
• Essai Discovery (équivalent européen) : Similaire à Solidarity, avec un focus sur l’Europe.
• Essai Recovery au Royaume-Uni : Mené par l’Université d’Oxford, il compare l’hydroxychloroquine aux soins standards, avec Kaletra, azithromycine et corticostéroïdes. Plus de 6 000 patients inscrits en avril 2020. Consultez les mises à jour sur le site Recovery Trial.
• Essais d’Intermountain Healthcare et Université de l’Utah : Deux études évaluant hydroxychloroquine et azithromycine chez 2 300 patients positifs au virus.
• Étude de l’Université de Washington et NYU Langone : Teste l’hydroxychloroquine en prévention chez 2 000 volontaires. Résultats attendus en été 2020. Plus d’infos sur le site NYU Langone.

Des données intermédiaires continuent d’émerger. Par exemple, en avril 2020, le gouverneur de New York Andrew Cuomo a annoncé que 20 hôpitaux de l’État enverraient des résultats préliminaires sur l’hydroxychloroquine à la FDA et aux CDC. Pour des mises à jour factuelles sur les traitements COVID-19, référez-vous au site des CDC.

Ces efforts collectifs visent à déterminer rapidement l’efficacité réelle de l’hydroxychloroquine, tout en priorisant la sécurité des patients. Restez informé via des sources fiables comme l’Organisation Mondiale de la Santé.