Novartis Saute Dans l’Hydroxychloroquine Mêlée Avec de la Nouvelle Étude de Phase III

Les Deux ballyhooed et remis en question comme un potentiel sauveur de la COVID-19, hydroxychloroquine 400 mg est sur le point d’obtenir un profil de test par le comité de Bâle, Suisse à base de Novartis AG. La société a conclu un accord avec la FDA pour lancer un essai de phase III évaluant le médicament pour le traitement de patients hospitalisés atteints de COVID-19, avec l’inscription de 400 patients dans les semaines et les résultats dès que possible. L’étude se joindra à une multitude d’autres, certains de plus en plus grande échelle, qui sont tester le médicament contre la pandémie de l’infection.

“Nous reconnaissons l’importance de répondre à la question scientifique de savoir si l’hydroxychloroquine sera bénéfique pour les patients atteints de COVID-19 de la maladie,” a dit John Tsai, head of global de développement de médicaments et chef de la direction médicale de Novartis.

Novartis a dit qu’il va mener le procès à plus d’une douzaine de sites aux états-UNIS. En outre, à « assurer un large accès à l’hydroxychloroquine aussi rapidement que possible dans ces circonstances extraordinaires », la compagnie a promis de faire toute la propriété intellectuelle, sous son contrôle, qui se rapporte à l’utilisation de l’hydroxychloroquine pour traiter ou prévenir COVID-19 disponibles selon les besoins.

La société a également des plans pour promoteur ou co-promoteur d’essais cliniques pour étudier Jakafi (ruxolitinib) et Ilaris (canakinumab) pour les patients hospitalisés avec COVID-19 infections. Les demandes de initiées par des chercheurs, des essais ont été accordées pour COVID-19-cliniques connexes études des Jakafi, Ilaris, Gleevec (imatinib), Cosentyx (secukinumab), l’hydroxychloroquine et de valsartan.

les Patients en double aveugle de l’étude seront randomisés en trois groupes, le premier groupe recevant l’hydroxychloroquine, la seconde se hydroxychloroquine plus l’azithromycine et un tiers ont reçu un placebo. Les Patients dans tous les groupes de traitement recevant norme de soins pour COVID-19.

« des Chercheurs de la société comprimé mois de travail dans quelques semaines pour la conception de la vaste essai clinique, » Novartis a dit.

Novartis, par le biais de ses génériques et biosimilaires division Sandoz, a promis de faire don de jusqu’à 130 millions de comprimés de l’hydroxychloroquine de l’approvisionnement mondial de la recherche clinique dans le cas où le médicament est avérée bénéfique pour le traitement de COVID-19. Sandoz a déjà fait don de 30 millions de comprimés de HHS et est en train d’envoyer les autres expéditions delà des états-UNIS en fonction des demandes des gouvernements du monde entier.

l’Hydroxychloroquine et la chloroquine ont longtemps été utilisés pour traiter de la rhumatologie et de la malaria conditions, respectivement. Mais attention a coulé à la drogue depuis de petits des études en Chine et en France – où il a été testé avec de l’azithromycine – ont suggéré d’avantages possibles du médicament contre COVID-19. Les résultats de ces travaux antérieurs qui ont été amplifiés par le Président Donald Trump au cours des dernières Maison Blanche coronavirus task force des séances d’information.

en Dépit de l’enthousiasme de la drogue dans certains quartiers, d’autres, y compris l’American Heart Association, ont exprimé la crainte que la chloroquine, l’hydroxychloroquine et l’azithromycine tous les prolonger l’intervalle QT, ce qui soulève des inquiétudes sur le risque de arythmique de la mort de l’individu ou de l’utilisation concomitante de médicaments.

Plus d’essais en cours

Selon Cortellis, environ 155 essais cliniques sont en cours à l’échelle mondiale pour tester l’hydroxychloroquine contre COVID-19, soit seul, soit comme un médicament parmi plusieurs testé en multi-bras études testant thérapies concurrentes.

les Grandes études de la chloroquine ou l’hydroxychloroquine en cours ont été organisés par l’Organisation Mondiale de la Santé, des entités privées et des centres universitaires à travers le monde. QUI de grandes études, de la Solidarité et de son équivalent Européen de la Découverte, sont prévus pour s’inscrire à des milliers de patients qui seront traités avec remdesivir, Kaletra avec ou sans l’IFN-bêta, ou l’hydroxychloroquine. Les deux sont adaptées aux essais, ce qui signifie que inefficacité des traitements expérimentaux qui peuvent très rapidement être abandonnés et remplacés par d’autres molécules qui émergent des efforts de recherche.

basé Au royaume-uni Reprise du procès, menée par des chercheurs de l’Université d’Oxford, est également à l’essai de l’hydroxychloroquine vs standard de soins, seul, aux côtés de Kaletra (lopinavir + ritonavir Abbvie Inc.), l’azithromycine et des corticostéroïdes à faible dose. Le 20 avril, le médecin et le coureur contre la montre Martin Landray, a déclaré via Twitter que l’étude avait inscrit 6 000 patients à travers 170 sites actifs.

des Chercheurs de Intermountain Healthcare et de l’Université de l’Utah de la Santé, à Salt Lake City ont lancé deux essais afin de tester l’efficacité et la sécurité de l’hydroxychloroquine et l’azithromycine pour traiter les patients atteints de COVID-19. Ils ont l’intention de s’inscrire près de 2300 patients qui ont été testés positifs pour le virus.

Une autre étude menée par l’Université de Washington Medical Center à Seattle, en collaboration avec l’université de new york Langone est de tester si l’hydroxychloroquine peut aider à prévenir COVID-19. C’est l’inscription de 2 000 volontaires adultes dans six sites. « Si tout va comme prévu, les huit semaines de l’essai pourrait fournir des réponses en été pour savoir si une dose préventive de le médicament est sûr et efficace, » NYU Langone de la Santé a dit.

lors de ces essais ont plus de poursuivre, il est probable que d’autres intermédiaires aperçu des données sur l’hydroxychloroquine est utilisé comme un traitement pour COVID-19 continueront à émerger. Lundi, le Gouverneur de New York Andrew Cuomo a déclaré à propos de 20 hôpitaux dans son état serait d’envoyer la première tranche des résultats d’une étude sur l’hydroxychloroquine à la FDA et les CDC.