Viagra Générique

Viagra – médicament pour le traitement de la dysfonction érectile. Inhibiteur de PDE-5.

Ingrédient actif: Sildénafil Citrate

Posologie: 25, 50, 100, 200 mg

Avantages: Livraison gratuite par avion, achats sécurisés, emballage discret et aucune prescription médicale requise.

Les prix commencent à partir de € 0.60 par comprimé.

Viagra 100 mg

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Viagra 50 mg

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Viagra 25 mg

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Sommaire:

Sildenafil Citrate: guide du patient

Action pharmacologique

Le sildénafil est un puissant inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) spécifique du GMPc.

La mise en œuvre du mécanisme physiologique de l’érection est associée à la libération d’oxyde nitrique (NO) dans le corps caverneux lors d’une stimulation sexuelle. Ceci, à son tour, conduit à une augmentation du niveau de GMPc, à un relâchement ultérieur du tissu musculaire lisse du corps caverneux et à une augmentation du flux sanguin.

Le sildénafil n’a pas d’effet relaxant direct sur le corps caverneux isolé d’une personne, mais renforce l’effet du NO en inhibant la PDE5, responsable de la dégradation du GMPc.

Viagra generique est sélectif pour la PDE5 in vitro, son activité contre la PDE5 est supérieure à celle des autres isoenzymes de la phosphodiestérase connues: PDE6 – 10 fois; PDE1 – plus de 80 fois; PDE2, PDE4, PDE7-PDE11 – plus de 700 fois. Le sildénafil est 4 000 fois plus sélectif en ce qui concerne la PDE5 que le PDEZ, ce qui est d’une importance capitale, car le PDEZ est l’un des principaux enzymes régulant la contractilité du myocarde.

La stimulation sexuelle est une condition préalable à l’efficacité du cette médicament. Le Viagra generic rétablit une altération de la fonction érectile dans des conditions de stimulation sexuelle en raison d’une augmentation du flux sanguin vers les corps caverneux du pénis.

Données cliniques

Recherche cardiologique

L’utilisation de sildenafil à des doses allant jusqu’à 100 mg n’a pas entraîné de modifications cliniquement significatives de l’ECG chez des volontaires sains. La diminution maximale de la pression artérielle systolique en position couchée après l’administration de sildénafil à une dose de 100 mg était de 8,3 mm Hg et la pression artérielle diastolique à 5,3 mm Hg. Un effet plus prononcé, mais aussi transitoire, sur la pression artérielle a été noté chez les patients prenant des nitrates.

Dans une étude portant sur l’effet hémodynamique du Viagra à raison d’une dose unique de 100 mg chez 14 patients atteints de coronaropathie sévère (plus de 70% des patients avaient une sténose d’au moins une artère coronaire), les pressions systolique et diastolique au repos avaient diminué de 7% et 6%, respectivement. et la pression systolique pulmonaire a diminué de 9%. Ce médicament n’a pas d’incidence sur le débit cardiaque ni sur le débit sanguin dans les artères coronaires sténosées. Il a également entraîné une augmentation (d’environ 13%) du débit coronaire induit par l’adénosine dans les artères coronaires sténosées et intactes.

Dans une étude à double insu et contrôlée par placebo, 144 patients atteints de dysfonction érectile et d’angor stable, prenant des médicaments anti-angineux (sauf les nitrates) ont effectué des exercices physiques jusqu’au moment où les symptômes de l’angine de poitrine ont diminué. La durée de l’exercice était significativement plus longue (19,9 secondes; 0,9 à 38,9 secondes) chez les patients prenant du sildenafil en une seule dose de 100 mg par rapport aux patients recevant le placebo.

Dans une étude randomisée, à double insu et contrôlée par placebo, l’effet de la variation de la dose de sildénafil (jusqu’à 100 mg) chez les hommes (n = 568) atteints de dysfonction érectile et d’hypertension artérielle prenant plus de deux médicaments antihypertenseurs a été étudié. Ce traitement a amélioré l’érection chez 71% des hommes, contre 18% dans le groupe placebo. La fréquence des effets indésirables était comparable à celle observée dans d’autres groupes de patients, ainsi que chez les individus prenant davantage d’antihypertenseurs pour le péché.

Etudes de déficience visuelle

Après une heure de prise de sildenafil à la dose de 100 mg avec le test de Farnsworth-Munsel 100, certains patients ont révélé une violation légère et transitoire de leur capacité à distinguer les nuances de couleur (bleu / vert). 2 h après la prise du médicament, ces changements étaient absents. On pense que la violation de la vision des couleurs est provoquée par l’inhibition de la PDE6, impliquée dans le processus de transmission de la lumière dans la rétine de l’œil. Le sildenafil n’a eu aucun effet sur l’acuité visuelle, la perception du contraste, l’électrorétrinogramme, la pression intra-oculaire ou le diamètre de la pupille.

Dans une étude transversale contrôlée par placebo de patients présentant une dégénérescence maculaire confirmée chez les jeunes enfants (n = 9), le sildénafil en une seule dose de 100 mg était bien toléré. Aucune modification cliniquement significative de la vision n’a été observée, comme l’ont montré des tests visuels spéciaux (acuité visuelle, réseau de Amsler, perception des couleurs, modélisation du passage des couleurs, périmètre de Humphrey et photostress).

L’efficacité

L’efficacité et la tolérance du Viagra ont été évaluées dans le cadre de 21 études randomisées, à double insu et contrôlées par placebo, d’une durée allant jusqu’à 6 mois, chez 3000 patients âgés de 19 à 87 ans présentant une dysfonction érectile de différentes étiologies (biologique, psychogène ou mixte). L’efficacité du médicament a été évaluée globalement à l’aide d’un journal d’érection, d’un index international de la fonction érectile (questionnaire validé sur l’état de la fonction sexuelle) et d’une enquête auprès des partenaires.

L’efficacité du sildenafil, définie comme l’aptitude à obtenir et à maintenir une érection suffisante pour permettre des rapports sexuels satisfaisants, a été démontrée dans toutes les études menées et confirmée par des études à long terme d’une durée d’un an. Dans les études utilisant une dose fixe, le rapport entre le nombre de patients ayant indiqué que le traitement améliorait leur érection était de: 62% (dose de Viagra 25 mg), 74% (dose de sildenafil 50 mg) et 82% (dose de sildenafil 100 mg), contre 25 % dans le groupe placebo. L’analyse de l’indice international de la fonction érectile a montré qu’outre l’amélioration de l’érection, le traitement au sildénafil citrate augmentait également la qualité de l’orgasme, permettait d’obtenir une satisfaction après les rapports sexuels et une satisfaction générale.

Selon des données généralisées, 59% des patients atteints de diabète sucré, 43% des patients subissant une prostatectomie radicale et 83% des patients présentant une lésion de la moelle épinière (rapportant 16%, 15% et 12% des placebo respectivement).

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du sildénafil dans la plage de doses recommandée est linéaire.

Aspiration

Après ingestion, le Viagra generique est rapidement absorbé. La biodisponibilité absolue est en moyenne de 40% (25 à 63%). In vitro, ce traitement à une concentration d’environ 1,7 ng / ml (3,5 nM) inhibe le FDE5 humain de 50%. Après une dose unique de VIagra à raison de 100 mg, la Cmax moyenne de sildénafil libre dans le plasma sanguin est de 18 ng / ml (38 nM) et est atteinte lorsqu’elle est prise l’estomac vide en moyenne pendant 60 minutes (30 à 120 minutes).

Lorsqu’il est pris en combinaison avec des aliments gras, le taux d’absorption diminue; La Cmax diminue en moyenne de 29%, la Tmax augmente de 60 minutes. Cependant, le degré d’absorption ne change pas de manière significative (l’ASC est réduite de 11%).

Distribution

Le Vd du sildénafil en équilibre est en moyenne de 105 litres. La liaison du medicament et de son principal métabolite N-déméthylé en circulation aux protéines plasmatiques est d’environ 96% et ne dépend pas de la concentration totale de Viagra. Moins de 0,0002% de la dose (188 ng en moyenne) a été détectée dans le sperme 90 minutes après la prise du médicament.

Métabolisme

Le sildénafil est métabolisé principalement dans le foie par l’action des isoenzymes du CYP3A4 (voie principale) et du CYP2C9 (voie mineure). Le principal métabolite actif en circulation, qui résulte de la N-déméthylation du ce traitement, est ensuite métabolisé. Selon la sélectivité de l’action sur la PDE, le métabolite est comparable au Viagra generique et son activité contre la PDE5 in vitro correspond à environ 50% de l’activité du Viagra generique. La concentration du métabolite dans le plasma sanguin correspond à environ 40% de la concentration de medicine. Le métabolite N-déméthylique subit un métabolisme ultérieur; son T1 / 2 est d’environ 4 heures.

Enlèvement

La clairance totale du sildénafil est de 41 l / h et le T1 / 2 final est de 3 à 5 heures.Après une administration orale ou intraveineuse, ce traitement est excrété sous forme de métabolites, principalement dans les selles (environ 80% de la dose) et dans une moindre mesure – avec de l’urine (environ 13% de la dose).

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Chez les personnes âgées en bonne santé (âgées de plus de 65 ans), la clairance du sildénafil est réduite et la concentration plasmatique de la substance active libre est environ 40% plus élevée que chez les patients jeunes (18 à 45 ans). L’âge n’a pas d’effet cliniquement significatif sur l’incidence des effets secondaires.

Avec une insuffisance rénale légère (CC 50-80 ml / min) et modérée (CC 30-49 ml / min), les paramètres pharmacocinétiques du sildenafile après une dose unique de 50 mg ne sont pas modifiés. En cas d’insuffisance rénale sévère (CP ≤ 30 ml / min), la clairance du sildénafil est réduite, ce qui entraîne une multiplication par deux de l’ASC (100%) et de la Cmax (88%) par rapport à une fonction rénale normale chez les patients du même groupe d’âge.

Chez les patients atteints de cirrhose du foie (classes A et B sur l’échelle de Child-Pugh), la clairance du ce médicament est réduite, ce qui entraîne une augmentation des valeurs de l’ASC (84%) et de la Cmax (47%) par rapport à celles dont la fonction hépatique est normale chez les patients du même âge. groupes. La pharmacocinétique du sildénafil chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (classe C sur l’échelle de Child-Pugh) n’a pas été étudiée.

Indications

Traitement de la dysfonction érectile, caractérisé par une incapacité à obtenir ou à maintenir une érection du pénis, suffisant pour des rapports sexuels satisfaisants.

Le sildénafil n’est efficace que lors d’une stimulation sexuelle.

Contre-indications

  • insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh);
  • maladies cardiovasculaires graves (insuffisance cardiaque grave, sténocardie instable, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde, arythmies mettant en jeu le pronostic vital, hypertension artérielle (TA> 170/100 mm Hg) ou hypotension (TA <90/50) mm Hg));
  • épisodes de développement de neuropathie optique ischémique antérieure sans artérite avec perte de vision dans un œil;
  • rétinite pigmentaire héréditaire;
  • à utiliser chez les patients recevant en permanence ou par intermittence des donneurs d’oxyde nitrique, de nitrates organiques ou de nitrites, sous quelque forme que ce soit, car le sildénafil renforce l’effet hypotenseur des nitrates;
  • utilisation combinée d’inhibiteurs de la PDE5, y compris le sildénafil, avec des stimulants de la guanylate cyclase, tels que le riociguat, en raison de: cela peut conduire à une hypotension symptomatique;
  • utilisation simultanée du médicament avec d’autres médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile (l’innocuité et l’efficacité du traitement d’association n’ont pas été étudiées);
  • utilisation simultanée de ritonavir;
  • intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
  • enfants et adolescents jusqu’à 18 ans;
  • utilisation chez les femmes;
  • hypersensibilité au Viagra ou à tout autre composant du médicament.

Avec prudence: déformation anatomique du pénis (angulation, fibrose caverneuse ou maladie de La Peyronie); maladies prédisposant au développement du priapisme (drépanocytose, myélome multiple, leucémie, thrombocytémie); les maladies impliquant des saignements; ulcère peptique et ulcère duodénal dans la phase aiguë; fonction hépatique anormale; insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min); un épisode de développement d’une neuropathie ischémique antérieure du non-artérite dans le passé; réception simultanée d’alpha-bloquants.

Utilisation combinée avec d’autres médicaments

Lorsque combiné avec le ritonavir, la dose unique maximale du médicament Viagra ne doit pas dépasser 25 mg, la fréquence d’utilisation – 1 fois en 48 heures.

Lorsqu’il est associé à des inhibiteurs de l’isoenzyme CYP3A4 (érythromycine, saquinavir, kétoconazole, itraconazole), la dose initiale de Viagra doit être de 25 mg.

Pour minimiser le risque d’hypotension posturale chez les patients prenant des alpha-bloquants, l’utilisation du médicament Viagra generique ne doit être débutée qu’après que la stabilisation de l’hémodynamique est atteinte chez ces patients. La possibilité de réduire la dose initiale de sildénafil doit être envisagée.

Effets secondaires du Viagra

Les effets indésirables les plus fréquents étaient les maux de tête et les bouffées de chaleur.

Les effets secondaires sont généralement légers ou modérés et sont transitoires.

Dans les études utilisant une dose fixe, il a été constaté que la fréquence de certains événements indésirables augmente avec l’augmentation de la dose.

La fréquence des effets indésirables est déterminée comme suit: très souvent (≥ 10%), souvent (≥ 1% et <10%), rarement (≥ 0,1% et <1%), rarement (≥ 0,01% et <0,1%), très rarement (<0,01%), fréquence inconnue (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).

Du côté du système immunitaire: rarement – réactions d’hypersensibilité (y compris éruption cutanée), réactions allergiques.

De la part de l’organe de la vision: souvent – vision floue, vision floue, cyanopsie; rarement – douleur oculaire, photophobie, photopsie, chromatopsie, rougeurs oculaires / injections sclérales, modification de la luminosité, perception de la lumière, mydriase, conjonctivite, hémorragie du tissu oculaire, cataracte, perturbation de l’appareil lacrymal; rarement – gonflement des paupières et des tissus environnants, sensation de sécheresse oculaire, présence de cercles arc-en-ciel dans le champ de vision autour de la source lumineuse, fatigue accrue des yeux, vision d’objets en jaune (xantopsie), vision d’objets en rouge (érythropsie), hyperémie conjonctivale, irritation de la membrane muqueuse malaise oculaire dans les yeux; fréquence inconnue – neuropathie du nerf optique ischémique antérieur (nonartérite) (NPINZN), occlusion de la veine rétinienne, anomalie du champ visuel, diplopie, perte temporaire de la vue ou diminution de l’acuité visuelle, augmentation de la pression intraoculaire, œdème rétinien, maladie vasculaire rétinienne, décollement du vitré / traction vitréeuse.

De la part de l’organe de l’audition: rarement – une baisse soudaine ou une perte de l’audition, un bruit dans les oreilles, une douleur dans les oreilles.

Depuis le système cardio-vasculaire: souvent – “marées”; rarement – tachycardie, palpitations, baisse de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque, angor instable, blocage AV, ischémie du myocarde, thrombose cérébrale, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, anomalies de l’ECG, cardiomyopathie; rarement – fibrillation auriculaire, mort subite cardiaque, arythmie ventriculaire.

De la part du système sanguin: rarement – anémie, leucopénie.

Métabolisme et nutrition: peu fréquents – sensation de soif, œdème, goutte, diabète sucré non indemnisé, hyperglycémie, œdème périphérique, hyperuricémie, hypoglycémie, hypernatrémie.

Du côté du système respiratoire: souvent – congestion nasale; rarement – saignements nasaux, rhinite, asthme, dyspnée, laryngite, pharyngite, sinusite, bronchite, augmentation du volume des sécrétions d’expectorations, augmentation de la toux; rarement – sensation d’oppression dans la gorge, sécheresse de la membrane muqueuse de la cavité nasale, gonflement de la muqueuse nasale.

Du côté du système digestif: souvent – nausée, dyspepsie; peu fréquemment – reflux gastro-oesophagien, vomissements, douleurs abdominales, bouche sèche, glossite, gingivite, colite, dysphagie, gastrite, gastro-entérite, oesophagite, stomatite, tests de la fonction hépatique anormale, saignements rectaux; rarement – hypoesthésie de la muqueuse buccale.

Du côté du système musculo-squelettique: souvent – maux de dos; rarement – myalgie, douleur dans les membres, arthrite, arthrose, rupture du tendon, ténosynovite, douleur osseuse, myasthénie, synovite.

Du côté du système génito-urinaire: rarement – cystite, nycturie, hypertrophie mammaire, incontinence urinaire, hématurie, éjaculation avec facultés affaiblies, gonflement des organes génitaux, anorgasmie, hématospermie, lésion des tissus du pénis; rarement, érections prolongées et / ou priapisme.

Du système nerveux central et périphérique: très souvent – mal de tête; souvent – vertiges; rarement – somnolence, migraine, ataxie, hypertonie, névralgies, neuropathie, paresthésie, tremblements, vertiges, symptômes de dépression, insomnie, rêves inhabituels, réflexes accrus, hypoesthésie; rarement – crampes, crampes répétées, évanouissements.

Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement – éruption cutanée, urticaire, herpès simplex, prurit, transpiration, ulcération de la peau, dermatite de contact, dermatite exfoliative; la fréquence est inconnue – syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Autres: rarement – fièvre, gonflement du visage, réaction de photosensibilité, choc, asthénie, fatigue, douleur de localisation différente, frissons, chute accidentelle, douleur à la poitrine, blessure accidentelle; rarement irritabilité.

Complications cardiovasculaires

Après l’utilisation du sildénafil dans le traitement de la dysfonction érectile, des effets indésirables tels que des complications cardiovasculaires graves (y compris infarctus du myocarde, angine instable, mort subite du cœur, arythmie ventriculaire, ), qui avait un lien temporaire avec l’utilisation du traitement. La plupart de ces patients, mais pas tous, avaient des facteurs de risque de complications cardiovasculaires. Un grand nombre de ces effets indésirables ont été observés peu de temps après l’activité sexuelle et certains d’entre eux après la prise de Viagra sans activité sexuelle ultérieure. Il n’est pas possible d’établir l’existence d’un lien direct entre les événements indésirables observés et les facteurs spécifiés ou autres.

Surdose de Viagra

Lorsqu’une seule dose de Viagra était prise à une dose allant jusqu’à 800 mg, les effets indésirables étaient comparables à ceux d’une dose plus faible, mais ils étaient plus fréquents.

L’utilisation du médicament à la dose de 200 mg n’a pas entraîné d’augmentation de son efficacité. Toutefois, la fréquence des effets indésirables (maux de tête, bouffées de chaleur, vertiges, dyspepsie, congestion nasale, vision floue) a augmenté.

Traitement: traitement symptomatique. L’hémodialyse n’accélère pas la clairance du sildénafil, car ce dernier est activement associé aux protéines plasmatiques et n’est pas excrété dans l’urine.

Interaction médicamenteuse

L’effet d’autres médicaments sur le métabolisme du sildénafil

Le métabolisme du Viagra générique se produit principalement dans le foie sous l’action des isoenzymes du CYP3A4 (voie principale) et du CYP2C9. Par conséquent, les inhibiteurs de ces isoenzymes peuvent réduire la clairance du Viagra generique et les inducteurs, respectivement, augmentent la clairance du Viagra generique.

L’utilisation simultanée d’inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, érythromycine, cimétidine) a entraîné une diminution de la clairance du médicament.

La cimétidine (à la dose de 800 mg), qui est un inhibiteur non spécifique du CYP3A4, administrée en même temps que le sildénafil (à la dose de 50 mg) entraîne une augmentation de 56% de la concentration plasmatique de sildénafil.

Une dose unique de sildénafil à une dose de 100 mg simultanément avec de l’érythromycine – un inhibiteur spécifique du CYP3A4 (500 mg 2 fois / jour pendant 5 jours) – tout en obtenant une concentration constante en érythromycine dans le sang entraîne une augmentation de l’AUC des comprimés de 182%.

Avec l’utilisation simultanée de Viagra générique (une fois à une dose de 100 mg) et de saquinavir (à une dose de 1200 mg trois fois par jour), qui est à la fois un inhibiteur de la protéase du VIH et un inhibiteur du CYP3A4, dans le but d’atteindre une concentration constante de saquinavir dans le sang, Cmax de Viagra dans le sang de 140% et l’AUC a augmenté de 210%. Ce médicament n’a eu aucun effet sur les paramètres pharmacocinétiques du saquinavir.

Des inhibiteurs plus puissants de l’isoenzyme CYP3A4, tels que le kétoconazole ou l’itraconazole, peuvent provoquer des modifications plus prononcées de la pharmacocinétique du Viagra.

L’utilisation simultanée de sildénafil (une fois par dose de 100 mg) et de ritonavir (500 mg 2 fois / jour), qui est un inhibiteur de la protéase du VIH et un puissant inhibiteur des isoenzymes du cytochrome P450, permet d’augmenter progressivement la concentration de ritonavir dans le sang % (4 fois) et l’ASC de 1000% (11 fois). Après 24 heures, la concentration des comprimes dans le plasma sanguin était d’environ 200 ng / ml. Ceci est compatible avec l’effet du ritonavir sur une large gamme de substrats du cytochrome P450. Ces pilules n’affecte pas la pharmacocinétique du ritonavir. Compte tenu de ces données, la réception simultanée du ritonavir et du sildénafil n’est pas recommandée. Dans tous les cas, la dose maximale de sildénafil ne doit en aucun cas dépasser 25 mg dans les 48 heures.

Si le Viagra est pris aux doses recommandées par les patients recevant simultanément de puissants inhibiteurs du CYP3A4, la Cmax du sildénafil libre ne dépasse pas 200 nM et le médicament est bien toléré.

Un seul antiacide (hydroxyde de magnésium / hydroxyde d’aluminium) n’affecte pas la biodisponibilité du Viagra générique

Dans des études impliquant des volontaires en bonne santé et l’utilisation simultanée d’un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, le bosentan (inducteur de l’isoenzyme CYP3A4 (modéré), le CYP2C9 et éventuellement le CYP2C19) à une concentration d’équilibre (125 mg 2 fois / jour) et de sildénafil en concentration d’équilibre (80 mg 3 fois) / jour), les valeurs de l’ASC et de la Cmax du Viagra ont diminué de 62,6% et 52,4%, respectivement. Ces pilules a augmenté l’ASC et la Cmax du bosentan de 49,8% et 42%, respectivement. Il est supposé que l’utilisation simultanée de sildénafil avec de puissants inducteurs de l’isoenzyme CYP3A4, tels que la rifampicine, peut entraîner une diminution plus importante de la concentration de sildénafil dans le plasma sanguin.

Les inhibiteurs de l’isoenzyme CYP2C9 (tels que le tolbutamide, la warfarine), l’isoenzyme CYP2D6 (tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les antidépresseurs tricycliques), les diurétiques thiazidiques ou analogues, les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes du calcium n’ont pas d’effet sur les pharmacocinétiques.

L’administration simultanée d’azithromycine (500 mg / jour pendant 3 jours) n’affecte pas l’ASC, la Cmax, le Tmax, la constante de vitesse d’élimination et la T1 / 2 du sildénafil ou de son principal métabolite circulant.

Effet du sildénafil sur d’autres médicaments

Le sildénafil est un faible inhibiteur des isoenzymes du cytochrome P450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 (IK50> 150 µmol). Lorsque le sildénafil est utilisé aux doses recommandées, sa Cmax est d’environ 1 µmol. Il est donc peu probable que le Viagra puisse affecter la clairance du substrat de ces isoenzymes.

Viagra augmente l’effet hypotenseur des nitrates, comme lors d’un usage prolongé ou lorsqu’il est utilisé pour des indications aiguës. À cet égard, l’utilisation du Viagra pour homme en association avec des nitrates ou des donneurs d’oxyde nitrique est contre-indiquée.

Lors de la prise de doxazosine (4 mg et 8 mg) et de sildénafil (25 mg, 50 mg et 100 mg), un inhibiteur alpha-adrénergique chez des patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate avec une hémodynamique stable, la diminution moyenne supplémentaire de la pression artérielle systolique / diastolique en position couchée était de 7 / 7 mm Hg, 9/5 mm Hg et 8/4 mm Hg. respectivement, et en position debout – 6/6 mm pt.st., 11/4 mm pt.st. et 4/5 mm Hg respectivement. De rares cas d’hypotension posturale symptomatique, se manifestant par des vertiges (sans évanouissement), ont été rapportés chez ces patients. L’administration simultanée de sildénafil chez certains patients sensibles recevant des alpha-bloquants peut entraîner une hypotension symptomatique.

Il n’y avait aucun signe d’interaction significative du VIagra avec le tolbutamide (250 mg) ou la warfarine (40 mg), qui sont métabolisés par le CYP2С9.

Le Viagra generique à une dose de 100 mg n’affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de l’inhibiteur de la protéase du VIH, le saquinavir, qui est un substrat du CYP3A4, à sa concentration constante dans le sang.

L’utilisation simultanée de Viagra à l’état d’équilibre (80 mg 3 fois / jour) entraîne une augmentation de l’ASC et de la Cmax du bosentan (125 mg 2 fois / jour) de 49,8% et 42%, respectivement.

Generique Viagra à une dose de 50 mg ne provoque pas d’augmentation supplémentaire du temps de saignement lors de la prise d’acide acétylsalicylique à une dose de 150 mg.

Le Viagra à une dose de 50 mg n’augmente pas l’effet hypotenseur de l’éthanol chez des volontaires sains présentant un taux moyen d’éthanol dans le sang de 0,08% (80 mg / dL).

Chez les patients atteints d’hypertension artérielle, il n’y avait aucune preuve d’interaction du sildénafil (à la dose de 100 mg) avec l’amlodipine. La diminution supplémentaire moyenne de la pression artérielle en position ventrale est de 8 mm Hg. (systolique) et 7 mm Hg. (diastolique).

L’utilisation du sildénafil en association avec des antihypertenseurs n’entraîne pas d’effets secondaires supplémentaires.

Instructions spéciales

Pour diagnostiquer le dysfonctionnement érectile, en déterminer les causes possibles et choisir un traitement adéquat, il est nécessaire de recueillir des antécédents médicaux complets et de procéder à un examen physique approfondi. Les traitements contre la dysfonction érectile doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une déformation anatomique du pénis (angulation, fibrose caverneuse, maladie de Peyronie) ou chez les patients présentant des facteurs de risque de priapisme (drépanocytose, myélome multiple, leucémie).

Au cours des études post-commercialisation, des cas d’érection prolongée et de priapisme ont été rapportés. Si l’érection persiste plus de 4 heures, le patient doit immédiatement consulter un médecin. Si le traitement par le priapisme n’est pas effectué immédiatement, il peut en résulter des lésions des tissus du pénis et une perte de puissance irréversible.

Les médicaments destinés à traiter la dysfonction érectile ne doivent pas être administrés aux hommes pour lesquels une activité sexuelle n’est pas souhaitable.

L’activité sexuelle pose un certain risque en présence d’une maladie cardiaque. Par conséquent, avant de commencer tout traitement pour le dysfonctionnement érectile, le médecin devrait orienter le patient vers un examen de l’état du système cardiovasculaire. L’activité sexuelle est indésirable chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, d’angine instable, d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, d’arythmie mettant en jeu le pronostic vital.

Hypotension

Le sildénafil a un effet vasodilatateur systémique, entraînant une diminution transitoire de la pression artérielle, ce qui n’est pas un effet cliniquement significatif et n’entraîne aucune conséquence chez la plupart des patients. Cependant, avant de prescrire du Viagra, le médecin doit évaluer avec soin le risque de possibles manifestations indésirables d’effets vasodilatateurs chez les patients présentant des maladies appropriées, en particulier dans le contexte d’une activité sexuelle. Une susceptibilité accrue aux vasodilatateurs est observée chez les patients présentant une obstruction du tractus excréteur du ventricule gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi qu’un syndrome rare d’atrophie systémique multiple, se manifestant par une grave dérégulation de la pression sanguine dans le système nerveux autonome.

Étant donné que l’utilisation combinée de sildénafil et d’alpha-bloquants peut entraîner une hypotension symptomatique chez certains patients sensibles, Viagra doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des alpha-bloquants. Afin de minimiser le risque d’hypotension posturale chez les patients prenant des alpha-bloquants, la prise de Viagra pour homme ne devrait être débutée qu’après avoir stabilisé les paramètres hémodynamiques chez ces patients. Il devrait également examiner la possibilité de réduire la dose initiale de Viagra. Il est nécessaire d’informer les patients des mesures à prendre en cas de symptômes d’hypotension posturale.

Déficience visuelle

Dans de rares cas, lors de l’enregistrement, l’utilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris sildénafil, neuropathie optique ischémique antérieure non artérieuse (NPINZN) – une maladie rare et la cause d’une réduction ou d’une perte de la vision a été rapportée. La plupart de ces patients présentaient des facteurs de risque, notamment une diminution du ratio diamètres d’excavation et tête du nerf optique («disque stagnant»), âgés de plus de 50 ans, diabète sucré, hypertension, maladie coronarienne, hyperlipidémie et tabagisme. Dans une étude observationnelle, il a été déterminé si l’utilisation récente de médicaments de la classe des inhibiteurs de la PDE5 était liée à l’apparition aiguë de NOIANA. Les résultats indiquent une augmentation environ deux fois plus grande du risque de NPINZN dans les 5 demi-vies d’élimination après l’utilisation de l’inhibiteur de la PDE5. Selon la littérature publiée, l’incidence annuelle du NOIANA est de 2,5 à 11,8 cas pour 100 000 hommes de 50 ans et plus dans la population en général. En cas de perte soudaine de la vue, il faut conseiller aux patients d’arrêter le traitement par sildénafil et de consulter un médecin immédiatement. Les personnes qui ont déjà eu un cas de NPINZN ont un risque accru de récurrence du NPINZN. Par conséquent, le médecin doit discuter de ce risque avec ces patients et discuter avec eux du risque potentiel d’effets indésirables des inhibiteurs de la PDE5. Inhibiteurs de PDE5, incl. Le Viagra générique, chez ces patients, doit être utilisé avec prudence et uniquement dans les situations où le bénéfice escompté l’emporte sur le risque. Le sildénafil est contre-indiqué chez les patients présentant des épisodes de développement de NPINZN avec une perte de vision d’un œil.

Un petit nombre de patients atteints de rétinite pigmentaire héréditaire présentent des anomalies génétiquement déterminées des fonctions de la phosphodiestérase rétinienne. Les informations sur la sécurité du médicament Viagra chez les patients atteints de rétinite pigmentaire sont absentes, par conséquent, le sildénafil doit être utilisé avec prudence.

Perte d’audition

Certains essais cliniques et post-commercialisation ont rapporté des cas de détérioration soudaine ou de perte auditive liés à l’utilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris le sildénafil. La plupart de ces patients présentaient des facteurs de risque de détérioration soudaine ou de perte auditive. Il n’y a pas de relation de cause à effet entre l’utilisation d’inhibiteurs de la PDE5 et la détérioration soudaine de l’audition ou de la perte d’audition. En cas de perte soudaine de l’ouïe ou de perte d’audition lors de la prise de medicament, le patient doit immédiatement consulter un médecin.

Saignements

Le sildénafil renforce l’effet antiplaquettaire du nitroprussiate de sodium, donneur d’oxyde nitrique, sur les plaquettes humaines in vitro. Les données sur l’innocuité du Viagra chez les patients présentant une tendance aux saignements ou à l’exacerbation de l’ulcère gastrique et de l’ulcère duodénal ne sont pas disponibles. Par conséquent, le Viagra chez ces patients doit être utilisé avec prudence. L’incidence des saignements nasaux chez les patients atteints d’hypertension pulmonaire associée à des affections diffuses du tissu conjonctif était plus élevée que chez les patients atteints d’hypertension pulmonaire primitive. Chez les patients recevant du Viagra en association avec un antagoniste de la vitamine K, la fréquence des saignements de nez était plus élevée (8,8%) que chez les patients ne prenant pas d’antagoniste de la vitamine K (1,7%).

Utiliser en conjonction avec d’autres traitements contre la dysfonction érectile.

L’innocuité et l’efficacité de Viagra generique en association avec d’autres inhibiteurs de la PDE5 ou d’autres médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire contenant du Viagra (par exemple, Revatio), ou d’autres moyens de traitement de la dysfonction érectile, n’ont pas été étudiées. L’utilisation de telles associations n’est donc pas recommandée.

Influence sur l’aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Sur le fond de la consommation de sildenafile citrate, il n’y avait aucun effet négatif sur la capacité de conduire une voiture ou d’autres moyens techniques. Cependant, étant donné que l’administration de ce traitement peut provoquer des vertiges, une diminution de la tension artérielle, l’apparition d’une chromatopsie, une vision trouble et d’autres effets indésirables, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez ou prenez d’autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation de la concentration et de la vitesse psychomotrice. Vous devez également être attentif à l’action individuelle du médicament dans ces situations, en particulier au début du traitement et lors du changement de posologie.

Un autre conseil

Grossesse et allaitement

Selon l’indication enregistrée du médicament n’est pas destiné à être utilisé chez les femmes.

Utiliser dans l’enfance

L’utilisation de la drogue dans l’enfance et l’adolescence jusqu’à 18 ans est contre-indiquée.

En cas d’insuffisance rénale

Des précautions doivent être prescrites dans les cas d’insuffisance rénale grave (CC inférieur à 30 ml / min).

Avec une fonction hépatique anormale

Utilisation contre-indiquée du médicament dans l’insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh).

Des précautions doivent être prescrites le médicament pour les violations du foie.

Utiliser dans la vieillesse

Les patients âgés ne doivent pas ajuster leur dose.

Conditions de vente en pharmacie

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie – 3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l’emballage.

Sources:

https://www.doctissimo.fr/medicaments/news/le-viagra-R-disponible-en-generique

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