Naproxène Sodique

Le naproxène sodique est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) appartenant à la famille des acides arylcarboxyliques (groupe propionique). Il s’agit de la forme sodique du naproxène, qui permet une absorption plus rapide et une action antalgique plus précoce par rapport à la forme acide. Disponible sous forme de comprimés pelliculés sécables (275 mg ou 550 mg), il est commercialisé en France sous des noms génériques tels que Naproxène sodique Teva, EG, Arrow ou Antalnox Gé. Code ATC : M01AE02.

Ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques et antipyrétiques puissantes grâce à son inhibition réversible et non sélective des cyclo-oxygénases (COX-1 et COX-2). Il est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans pour le traitement symptomatique de nombreuses affections douloureuses et inflammatoires. Son utilisation doit toujours respecter la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible, conformément aux recommandations de la Haute Autorité de Santé et de l’ANSM.

Composition et Formes Pharmaceutiques

Chaque comprimé pelliculé sécable contient :

Naproxène sodique anhydre : 550 mg (équivalent à environ 500 mg de naproxène base) ou 275 mg selon les présentations.
Excipients : cellulose microcristalline, povidone, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, et pelliculage (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane).

Excipient à effet notoire : sodium (environ 50 mg par comprimé de 550 mg). Le médicament est présenté en boîte de 10 à 30 comprimés. Il existe également des formes génériques équivalentes à celles de spécialités princeps comme Naprosyne® (naproxène base).

Indications Thérapeutiques

Le naproxène sodique est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans dans les situations suivantes :

Traitement symptomatique de longue durée des rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique, syndromes apparentés).
Traitement des poussées aiguës d’arthrose douloureuse et invalidante.
Affections aiguës post-traumatiques de l’appareil locomoteur (entorses, tendinites, bursites).
Dysménorrhée primaire (après recherche étiologique).
Douleurs inflammatoires en stomatologie (après évaluation des risques).
Poussées de lombalgie ou radiculalgie.

Il n’est pas indiqué en première intention chez l’enfant de moins de 15 ans et doit être réservé aux cas où les antalgiques de palier 1 sont insuffisants.

Posologie et Mode d’Administration

La posologie doit être adaptée à l’indication, à l’intensité de la douleur et au profil du patient. Elle varie de 275 mg à 1 100 mg par jour, répartie en 1 ou 2 prises.

Articles Liés: Comité Enfaim du Saguenay–Lac-Saint-Jean

Adultes et adolescents ≥ 15 ans

Traitement d’attaque (affections aiguës) : 550 mg à 1 100 mg/jour.
Traitement d’entretien (rhumatismes chroniques) : 550 mg/jour en une prise.
Dysménorrhée : 550 mg en attaque, puis 275 mg à 550 mg/jour en entretien.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d’eau, de préférence au cours des repas pour minimiser les effets gastro-intestinaux. La durée du traitement doit être la plus courte possible (quelques jours pour les formes aiguës). Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance rénale légère à modérée, la posologie doit être réduite et surveillée étroitement.

Contre-Indications

Le naproxène sodique est contre-indiqué dans les situations suivantes :

Hypersensibilité au naproxène, aux autres AINS ou à l’un des excipients.
Antécédents d’asthme, de rhinite ou d’urticaire déclenchés par l’aspirine ou d’autres AINS.
Ulcère gastroduodénal évolutif ou antécédents récurrents avec hémorragie ou perforation.
Insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère.
Grossesse à partir du 6^e mois (risque de toxicité cardio-pulmonaire fœtale et de fermeture prématurée du canal artériel).
Enfant de moins de 15 ans.

Effets Indésirables

Les effets indésirables sont principalement gastro-intestinaux et cardiovasculaires. Ils sont classés selon la fréquence :

Fréquents (≥ 1/100)

Troubles digestifs : dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs épigastriques.
Céphalées, vertiges, somnolence.

Peu fréquents à rares

Œdèmes, hypertension, insuffisance cardiaque.
Éruptions cutanées, prurit, photosensibilisation.
Insuffisance rénale fonctionnelle, hyperkaliémie.

Graves (rares ou très rares)

Hémorragies digestives, ulcères, perforations (parfois fatales, surtout chez le sujet âgé).
Risques thrombotiques artériels (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).
Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, DRESS).
Hépatites, réactions anaphylactiques, méningite aseptique.

Tout effet indésirable doit être déclaré via le portail de l’ANSM.

Interactions Médicamenteuses

Le naproxène sodique potentialise les risques de nombreux médicaments :

Autres AINS et aspirine : majoration du risque gastro-intestinal et rénal.
Anticoagulants oraux et antiagrégants plaquettaires : augmentation du risque hémorragique.
Lithium, méthotrexate : augmentation de leur toxicité.
Inhibiteurs de l’enzyme de conversion, diurétiques, bêtabloquants : réduction de leur efficacité et risque d’insuffisance rénale aiguë.
Corticoïdes : majoration du risque ulcéreux.

Pharmacodynamie et Pharmacocinétique

Pharmacodynamie : Inhibition compétitive des COX-1 et COX-2, réduction de la synthèse des prostaglandines responsables de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre. Effet antiplaquettaire réversible.

Précautions d’Emploi et Mises en Garde

Utiliser la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte. Surveillance renforcée chez le sujet âgé, les patients à risque cardiovasculaire ou gastro-intestinal, et en cas de traitement prolongé. Éviter l’association avec l’alcool et les autres AINS. Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace est recommandée en cas de traitement prolongé.

Surdosage

En cas de surdosage : nausées, vomissements, douleurs épigastriques, somnolence, convulsions, acidose métabolique, insuffisance rénale. Prise en charge symptomatique en milieu hospitalier (charbon activé, surveillance rénale et hémodynamique).

Conservation et Disponibilité

Conserver à température ambiante (< 30 °C), à l’abri de l’humidité. Durée de conservation : 3 à 5 ans selon les lots. Médicament sur liste II, délivré sur ordonnance, remboursable à 65 % par la Sécurité sociale (génériques).

Conclusion

Le naproxène sodique reste un AINS de référence efficace et bien toléré lorsqu’il est utilisé de manière appropriée. Grâce à son absorption rapide et à son profil pharmacocinétique favorable, il constitue un outil précieux dans le traitement des douleurs inflammatoires et rhumatologiques. Cependant, son utilisation impose une stricte observance des contre-indications, des précautions et des durées de traitement recommandées afin de minimiser les risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires.

Ce médicament doit toujours être prescrit et suivi par un médecin. Il ne doit jamais être utilisé de manière prolongée sans réévaluation régulière.

Cet article est à titre informatif uniquement et s’appuie sur les données officielles de l’ANSM, de la base publique des médicaments et de Vidal (mises à jour 2025-2026). Il ne se substitue pas à l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute utilisation.