Ceris 20 mg (chlorure de trospium)

Ceris 20 mg, comprimé enrobé, est un médicament urologique dont le principe actif est le chlorure de trospium. Il est prescrit pour le traitement symptomatique de l’incontinence par impériosité, de la pollakiurie et des envies urgentes d’uriner liées à une hyperactivité vésicale. Commercialisé en France par Viatris Médical, il appartient à la liste I et nécessite une ordonnance.

Qu’est-ce que Ceris?

Ceris est le nom de spécialité du chlorure de trospium dosé à 20 mg. Sa classe pharmacothérapeutique est celle des médicaments de l’incontinence urinaire / antispasmodiques urinaires. Le code ATC est G04BD09.

Le trospium est un ammonium quaternaire à propriétés anticholinergiques (antimuscariniques). Il diminue les contractions involontaires du détrusor, le muscle de la vessie, et contribue ainsi à réduire les fuites par urgenturie et la fréquence des mictions.

L’autorisation de mise sur le marché française date du 28 juin 1999. Ceris est le princeps du groupe générique « trospium (chlorure de) 20 mg ». La présentation commercialisée courante est la boîte de 30 comprimés enrobés jaunes (CIP 34009 351 615 8 1). Une présentation de 60 comprimés existe également. Le prix hors honoraire de dispensation est d’environ 3,90 €, avec un remboursement Sécurité sociale de 30 %.

Indications

Selon la Base de données publique des médicaments et le Vidal, Ceris est indiqué dans le traitement symptomatique :

• de l’incontinence urinaire par impériosité ;
• et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire

chez les patients présentant une hyperactivité vésicale, qu’elle soit idiopathique ou neurologique (hyperréflexie du détrusor).

Le médicament est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans.

Mécanisme d’action

L’hyperactivité vésicale se traduit par des contractions involontaires du détrusor pendant la phase de remplissage. Ces contractions sont médiées en grande partie par l’acétylcholine agissant sur les récepteurs muscariniques de la vessie.

Le chlorure de trospium bloque ces récepteurs. Il réduit ainsi la contractilité excessive du détrusor, augmente la capacité vésicale fonctionnelle et diminue le nombre d’épisodes d’urgenturie. Contrairement à certains anticholinergiques tertiaires plus lipophiles, le trospium, ammonium quaternaire, franchit moins facilement la barrière hémato-encéphalique, ce qui peut limiter, chez certains patients, les effets centraux (confusion, hallucinations), sans les éliminer complètement, surtout chez la personne âgée.

Posologie et mode d’emploi

• Posologie habituelle : 1 comprimé à 20 mg deux fois par jour (40 mg par jour).
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 10 et 30 ml/min/1,73 m²) : 1 comprimé par jour, ou un jour sur deux.

Le comprimé doit être avalé entier, avec un grand verre d’eau, à jeun, avant les repas. La durée du traitement est fixée par le médecin. L’efficacité n’est pas immédiate chez tous les patients : un délai de quelques jours à quelques semaines peut être nécessaire pour juger du bénéfice.

Contre-indications

Ceris ne doit pas être utilisé en cas de :

• hypersensibilité au chlorure de trospium ou à l’un des excipients ;
• rétention urinaire ;
• glaucome à angle fermé non contrôlé ;
• myasthénie grave ;
• affection gastro-intestinale obstructive sévère, notamment mégacôlon ;
• tachyarythmie ;
• enfant de moins de 12 ans.

Les comprimés contiennent du lactose, du saccharose et de l’amidon de blé (gluten). Ils sont contre-indiqués en cas d’intolérance au lactose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’intolérance au fructose liée au saccharose. L’amidon de blé peut poser problème aux personnes très sensibles au gluten.

Précautions d’emploi

Une surveillance particulière s’impose en cas de :

• obstruction des voies urinaires avec résidu post-mictionnel ;
• constipation sévère ou ralentissement du transit ;
• hernie hiatale avec reflux ;
• neuropathie autonome ;
• insuffisance rénale ;
• sujet âgé, plus exposé à la confusion et aux chutes.

Comme tout anticholinergique, Ceris peut réduire la sudation et favoriser un coup de chaleur par temps chaud. La conduite automobile peut être gênée en cas de vision floue ou de vertiges.

Effets indésirables

Les effets les plus fréquents sont liés à l’action antimuscarinique :

• très fréquent : sécheresse de la bouche ;
• fréquent : constipation, douleurs abdominales, dyspepsie, nausées ;
• peu fréquent : tachycardie, diarrhée, douleurs thoraciques, ballonnements, céphalées.

Des effets plus rares mais importants comprennent : troubles de l’accommodation, rétention urinaire, confusion, hallucinations, réactions cutanées. Toute rétention aiguë, douleur oculaire brutale ou trouble du rythme impose un avis médical urgent.

Interactions

L’association à d’autres médicaments à effet anticholinergique (certains antidépresseurs, antihistaminiques, antiparkinsoniens, neuroleptiques) majore la sécheresse buccale, la constipation et le risque de rétention. Les substances qui ralentissent le transit peuvent modifier l’absorption d’autres médicaments. Un avis pharmaceutique est nécessaire en cas de polymédication, fréquente chez les patients âgés incontinents.

Grossesse, allaitement et populations particulières

Les données chez la femme enceinte sont limitées. Le recours à Ceris pendant la grossesse ou l’allaitement ne se discute qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque. Chez l’insuffisant rénal sévère, la dose doit être réduite. Chez la personne âgée, le traitement se justifie surtout si les symptômes altèrent nettement la qualité de vie, après avoir écarté une rétention et un glaucome à angle fermé.

Place dans la prise en charge

L’hyperactivité vésicale se traite d’abord par des mesures non médicamenteuses : calendrier mictionnel, rééducation périnéale, limitation des excitants vésicaux, traitement d’une constipation ou d’une infection. Les antimuscariniques comme le trospium interviennent en seconde ligne, lorsque ces mesures sont insuffisantes.

Ceris n’est pas un traitement de l’incontinence d’effort ni de la rétention. Un bilan urologique reste indispensable devant des signes d’alarme (hématurie, douleur, infection récidivante, résidu post-mictionnel, symptômes neurologiques).

Conservation et délivrance

Durée de conservation avant ouverture : 5 ans. Liste I, délivrance sur ordonnance. Titulaire de l’AMM : Viatris Médical.

Conclusion

Ceris 20 mg est un antispasmodique urinaire à base de chlorure de trospium, indiqué dans les symptômes d’hyperactivité vésicale chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. Son intérêt repose sur le blocage des récepteurs muscariniques du détrusor. L’efficacité attendue doit toujours être mise en balance avec les effets anticholinergiques, notamment la sécheresse buccale et la constipation, et avec les contre-indications classiques (rétention, glaucome à angle fermé, myasthénie, tachyarythmie).

Texte informatif établi d’après les données publiques de l’ANSM, de la BDPM et du Vidal. Il ne remplace pas la notice, le RCP ni l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien.