Crème d’alprostadil (Vitaros)

L’impuissance (ou dysfonction érectile) est définie comme l’incapacité d’obtenir et de maintenir une érection pénienne adéquate pour une activité sexuelle satisfaisante. Il s’agit d’un problème extrêmement répandu avec une incidence en constante augmentation.

Dans un passé récent, l’introduction de médicaments comme le viagra ou le cialis a révolutionné le traitement de la dysfonction érectile avec des taux de réussite allant de 60 à 90% des cas, selon la gravité du problème et la cause. Aujourd’hui, ces médicaments (appartenant à la catégorie des «inhibiteurs de la 5-phospho-diestérase») représentent la première option thérapeutique pour le traitement de la dysfonction érectile.

Un nouveau médicament à action topique, le vitaros, est disponible en Italie depuis quelques jours, représentant une nouvelle alternative pour le traitement de ce problème sexuel. Les résultats préliminaires semblent montrer une bonne efficacité; sa simplicité d’utilisation et l’absence d’effets systémiques représentent la force de cette nouvelle formulation thérapeutique.

Mécanismes sous-jacents à l’érection et causes de la dysfonction érectile:

L’érection est essentiellement un processus hémodynamique de vasodilatation qui, comme dernier phénomène, implique une augmentation du flux sanguin dans les corps caverneux du pénis. Il s’agit en fait d’un événement extrêmement complexe résultant d’une interaction précise entre des phénomènes psychologiques, nerveux, vasculaires et hormonaux et qui nécessite l’intégrité des structures anatomiques du pénis. Tout problème dans l’un de ces domaines peut être la cause d’un dysfonctionnement érectile. L’impuissance peut être divisée en:

  • psychogène: lorsque la cause se trouve dans des problèmes psychologiques;
  • vasculogène: en présence de problèmes vasculaires, comme en cas d’hypertension, de diabète, de dyslipidémie sévère, de maladies cardiovasculaires;
  • neurogène: causé par des problèmes du système nerveux central (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, Parkinson, néoformations) ou périphérique (neuropathies diabétiques, alcoolisme ..);
  • hormonal: en cas d’hypogonadisme, d’hyperprolactinémie, de dysfonctionnement thyroïdien;
  • anatomique: en présence d’anomalies anatomiques locales du pénis (courbures congénitales, induratio penis Plastica, fractures);
  • iatrogène: secondaire à l’utilisation de médicaments ou suite à une intervention chirurgicale.

Très souvent, la cause est en fait multifactorielle et dans de nombreux cas, il n’est pas possible d’identifier avec précision le mécanisme responsable de l’apparition de l’impuissance. Il a été démontré que certains aspects du mode de vie peuvent contribuer à la genèse du problème: le tabagisme, la sédentarité, l’obésité, l’alcoolisme et le régime hyperlipidique sont tous des facteurs de risque d’apparition de la dysfonction érectile.

Médicaments disponibles pour le traitement de la dysfonction érectile:

La tâche de l’urologue ou de l’andrologue devant le patient atteint de dysfonction érectile est – lorsque cela est possible – d’identifier la cause de l’impuissance et de résoudre le problème en traitant directement la cause. En réalité, cela ne se produit que dans une minorité de cas. Le médecin doit également inciter le patient à modifier son mode de vie afin d’éliminer tout facteur de risque (éviter de fumer, sédentarité, régime avec une consommation excessive de sucres simples, de lipides, d’alcool). Lorsque cela ne suffit pas, des médicaments symptomatiques peuvent être utilisés: ce sont donc des médicaments capables de favoriser le processus d’érection mais sans aucune action sur la cause du problème. Ils se distinguent:

  • Inhibiteurs de la 5-phospho-diestérase (5PDEi): sildénafil (Viagra), tadalafil (Cialis), vardénafil (Levitra) et avanafil (Spedra). Ils sont pris par voie orale, ont peu d’effets secondaires et fonctionnent bien. Pour qu’une érection se produise, une stimulation sexuelle adéquate est nécessaire. Ils ont vraiment changé la fortune de la plupart des personnes souffrant d’impuissance. Toutefois:
    un pourcentage variable entre 10 et 40% ne trouve pas de bénéfices avec ces traitements;
    un certain nombre de personnes (peu nombreuses en fait) évitent ces médicaments en raison d’éventuels effets secondaires (maux de tête, constipation nasale, troubles visuels);
    chez certains patients, ces médicaments sont contre-indiqués en raison de la possible interaction dangereuse avec d’autres thérapies (comme les nitrates).
  • Médicaments d’action locale. Ils sont administrés directement au niveau du pénis par injection directe dans les corps caverneux (comme dans le cas du caverject) ou introduction avec un applicateur spécial dans le canal urétral (muse). L’ingrédient actif de ces médicaments est l’alprostadil (prostaglandine E1), un puissant vasodilatateur capable d’induire une érection même en l’absence de stimulation sexuelle.
    Caverject, en particulier, a vraiment une excellente efficacité (plus de 90%) mais son utilisation est fortement limitée par le «caractère traumatique» de l’injection pénienne et par le risque d’effets secondaires locaux, comme l’apparition du priapisme (une érection trop prolongée et douloureux) ou une fibrose pénienne.
    Muse a des taux de réussite inférieurs par rapport à un mode d’administration légèrement moins gênant: en fait, il fournit un introducteur qui doit être inséré de quelques centimètres dans l’urètre.
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L’efficacité non totale des médicaments oraux (5PDEi), leurs effets secondaires possibles ou leurs interactions possibles avec d’autres thérapies et les problèmes liés à l’utilisation de médicaments à action locale sont autant d’aspects qui pourraient être surmontés avec ce nouveau médicament à action topique., Le Vitaros .

Vitaros: caractéristiques du médicament et méthodes d’utilisation:

L’ingrédient actif de vitaros est toujours l’alprostadil (prostaglandine E1), la même substance que l’on trouve dans caverject et muse. Vitaros – à l’instar d’autres médicaments à base d’alprostadil – prévoit une administration locale dans le pénis. La différence substantielle réside dans la simplicité et le caractère atraumatique du mode d’administration: il suffit en effet de déposer une goutte du médicament dans le méat urétral externe.

Dans le passé, d’autres médicaments à base de crème d’alprostadil à appliquer directement sur le pénis avaient été proposés: leur efficacité s’était avérée insuffisante en raison de l’absorption incomplète du médicament à travers la peau et les muqueuses locales. Pour surmonter ce problème – au sein de vitaros – une substance a été introduite (appelée DDAIP ou dodécyl diméthylamino propionate) capable d’augmenter la perméabilité des muqueuses et de faciliter le passage de l’alprostadil dans les corps caverneux.

Vitaros est une crème blanche fournie dans un récipient unidose équipé d’un piston: l’extrémité du récipient doit être positionnée à proximité immédiate de la pointe du pénis; le méat urétral externe doit être légèrement agrandi avec les doigts; enfin, il suffira d’appuyer lentement sur le piston et de faire tomber le médicament dans la dernière partie de l’urètre. L’érection apparaît après une période allant de 5 à 30 minutes après l’application et est indépendante de la stimulation sexuelle. La durée doit être supérieure à 60 minutes, bien qu’elle varie d’un patient à l’autre.

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Vitaros est commercialisé en Italie par Bracco; il est disponible en deux dosages: 200 et 300 microgrammes; chaque pack contient 4 applicateurs unidoses et est au prix de 48 euros. Il est important de se rappeler que le vitaros doit être conservé au réfrigérateur: avant d’être utilisé, il peut rester jusqu’à 3 jours à température ambiante.

Efficacité et sécurité de vitaros:

Le médicament a été testé dans certaines études scientifiques sur plusieurs milliers de patients. L’efficacité s’est avérée très bonne, notamment en présence de dysfonction érectile légère ou modérée. Les résultats étaient également bons chez les sujets présentant des pathologies concomitantes (diabétiques, cardiaques, prostatectomisés).
Étant donné que seulement 1 à 2% de la dose est absorbée par voie systémique, aucune interaction critique avec d’autres médicaments ni aucun effet secondaire systémique grave n’a été enregistré. Les effets indésirables, rares et transitoires, sont survenus presque exclusivement au niveau local: rougeur au site d’application, rarement douleur pénienne.
Seulement 2,1% des événements indésirables ont été rapportés par le partenaire, principalement liés à des brûlures vaginales.

Conclusions:

Vitaros a démontré une bonne efficacité et une sécurité absolue dans les études préliminaires. L’absence d’effets secondaires systémiques et d’interactions avec toute autre thérapie est un avantage par rapport aux médicaments traditionnels qui peuvent être administrés par voie orale (5PDEi). La méthode d’administration extrêmement rapide et indolore représente certainement un point fort de ce produit. Si son efficacité est également confirmée dans la pratique clinique, il pourrait à l’avenir saper des médicaments tels que le viagra et le cialis dans les préférences des patients et devenir un médicament de premier choix dans le traitement de la dysfonction érectile.